BT Cleanroom Engineering
  • Usługi
  • Rozwiązania
    • Klimatyzacja precyzyjna
  • Realizacje
    • Klimatyzacja Precyzyjna
    • Pomieszczenia czyste
    • Drzwi Higieniczne
    • Okna podawcze
  • Baza wiedzy!
  • O nas
    • Aktualności
  • Kontakt

Archiwa tagu: GMP

cleanroom
13 maja 2020
Baza wiedzy

BAZA WIEDZY: Klasyfikacja czystości powietrza w pomieszczeniach czystych wg normy EN ISO

Norma międzynarodowa EN ISO 14644-1:1999 definiuje klasyfikację czystości pyłowej powietrza w pomieszczeniach i strefach czystych. Dotyczy więc klasyfikacji czystości powietrza w pomieszczeniach czystych oraz w związanych z nimi środowiskach kontrolowanych pod względem maksymalnego dopuszczalnego stężenia pyłów o wymiarach w zakresie od 0,1 do 5 pm, Obejmuje klasy główne EN ISO w zakresie od 1 do 9 oraz klasy pośrednie, od 1,1 do 8,9.

Czytaj dalej

cleanroom produkcja elektroniki
9 maja 2020
Baza wiedzy

BAZA WIEDZY: Klasy czystości powietrza A, B, C, D wg GMP

Przy wytwarzaniu sterylnych produktów leczniczych wyróżnia się cztery klasy czystości powietrza: A, B, C i D. Klasa A obowiązuje w wydzielonej strefie, w której są wykonywane czynności największego ryzyka, np.: w strefie napełniania, w strefie zamykania korkami, w strefie, gdzie są wykonywane aseptyczne połączenia, oraz w miejscach, gdzie znajdują się otwarte ampułki i fiolki. Klasa B przy produkcji aseptycznej i napełnianiu obowiązuje w strefie stanowiącej środowisko dla klasy A, natomiast klasa C i D obowiązuje w pomieszczeniach czystych, w których przeprowadza się mniej krytyczne etapy wytwarzania produktów sterylnych.

Czytaj dalej

13 lutego 2020
Baza wiedzy, Branża Farmaceutyczna

AKTY PRAWNE: Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines – EUdralex

DYREKTYWA KOMISJI (UE) 2017/1572 z dnia 15 września 2017 r. uzupełniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi TREŚĆ DOKUMENTU DO POBRANIA

12 lutego 2020
Baza wiedzy, Branża Farmaceutyczna

AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. (91/412/EWG) – zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych

Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (91/412/EWG) TREŚĆ DYREKTYWY DO POBRANIA Zakres i Wybrane definicje: Artykuł 1 Zakres Artykuł 1 Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady i wytyczne dobrej praktyki…

Czytaj dalej

10 lutego 2020
Baza wiedzy, Branża Farmaceutyczna

AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. -zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych

Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań TREŚĆ DYREKTYWY DO POBRANIA Zakres…

Czytaj dalej

kaskada ciśnień i śluzy cleanroom
17 grudnia 2019
Branża Farmaceutyczna, Referencje

Wentylacja mechaniczna i klimatyzacja precyzyjna w pomieszczeniach branży farmaceutycznej, w których występuje promieniowanie

Rozwiązania z dziedziny wentylacji i klimatyzacji precyzyjnej w pomieszczeniach narażonych na promieniowanie w przemyśle farmaceutycznym.

Czytaj dalej

6/6

BT Cleanroom Engineering

Oferujemy rozwiązania  związane z ochroną środowiska, bezpieczeństwem i czystym powietrzem.

Zadzwoń! +48 32 256 22 33

Napisz! info@pomieszczeniaczyste.pl

Najnowsze Realizacje

cleanroom instalacje peryferyjne
Instalacja odciągania gazów i oparów wybuchowych
Zapisz się na CLEANROOM Newsletter!

Kategorie wpisów

  • Baza wiedzy
  • News
  • Oferta
  • Produkty i urządzenia
  • Referencje
  • Rozwiązania
  • Rynki
    • Branża Farmaceutyczna
    • Branża Spożywcza

Najnowsze wpisy

BAZA WIEDZY: Pomieszczenia czyste pod inteligentnym napięciem13 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Klasyfikacja czystości powietrza w pomieszczeniach czystych wg normy EN ISO13 maja 2020
BAZA WIEDZY: Klasy czystości powietrza A, B, C, D wg GMP9 maja 2020

Referencyjne Instalacje

Branża naukowo-badawcza, Laboratoria Instalacje w standardzie ATEX Obiekty służby zdrowia Odciąg gazów, oparów i LZO Pomieszczenia Czyste Przemysł elektroniczny Przemysł farmaceutyczny Przemysł medyczny i biotechnologiczny Przemysł motoryzacyjny Przemysł spożywczy Przemysł tworzywowy

BT CLEANROOM Engineering®

BT CLEANROOM Engineering® to marka należąca do BART Sp. z o.o.

Bart Sp. z o.o. realizuje kompleksowo instalacje przemysłowe z dziedziny odpylania, wentylacji, odkurzania, transportu pneumatycznego klimatyzacji precyzyjnej
i pomieszczeń czystych.

Kontakt

BT Cleanroom Engineering

02-988 Warszawa
ul. Jara 5D/7
tel. +48 795 597 126

info(at)btcleanroom.pl

Siedziba główna

Bart Sp. z o.o.

41-205 Sosnowiec
ul. Będzińska 41/I
+48 32 256 22 33

info(at)bart-vent.pl

GRUPA BART - BT CLEANROOM Engineering 2020 © by BART Sp. z o.o.
Polityka prywatności

Poznaj nas lepiej:

Zadzwoń! +48 795 597 126

Napisz!

info@btcleanroom.pl

Zapisz się na CLEANROOM Newsletter!

Najnowsze Referencje

cleanroom instalacje peryferyjne
Instalacja odciągania gazów i oparów wybuchowych

Najnowsze wpisy

BAZA WIEDZY: Pomieszczenia czyste pod inteligentnym napięciem13 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Klasyfikacja czystości powietrza w pomieszczeniach czystych wg normy EN ISO13 maja 2020
BAZA WIEDZY: Klasy czystości powietrza A, B, C, D wg GMP9 maja 2020

Kategorie Informacji

Na skróty

automatyka przemyslowa bart branza farmaceutyczna branża spożywcza clean room cleanroom farmacja filtry fumex GMP Good Manufacturing Practice kaskada cisnien klimatyzacja klimatyzacja precyzyjna laboratorium montaż clean room montaż cleanroom montaż cleeanroom normy GMP odciagi laboratoryjne odciągi odkurzanie odkurzanie cleanroom odpylanie odpylanie cleanroom pomieszczenia czyste pomieszczeniaczyste pomieszczenia klasy A pomieszczenia klasy B pomieszczenia klasy C pomieszczenia klasy D pomieszczenia sterylne projektowanie clean room projektowanie cleanroom ramiona laboratoryjne ramiona odciagowe ramiona wyciagowe system modulowy systemy centralnego odkurzania system zabudowy utrzymanie czystości wentylacja wentylacja cleanroom wentylacja precyzyjna zapobieganie kontaminacji leków
Szanowny Użytkowniku! Informujemy, iż zgodnie z rozporządzeniem o ochronie danych RODO, wprowadziliśmy politykę prywatności, regulującą zasady przetwarzania danych osobowych. Ta strona korzysta z ciasteczek, plików cookies, aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie. Jeżeli nie wyrażasz zgody na używanie plików cookies – zmień ustawienia swojej przeglądarki.ZgodaPolityka prywatności