PROJEKTY REFERENCYJNE BART Sp. z o.o. | BT CLEANROOM Engineering: Instalacja stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D
Firma BART Sp. z o.o. przygotowała strefy kontrolowane Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D w hali magazynowo-produkcyjnej. Inwestycja wykonana zgodnie ze standardami branży farmaceutycznej powstała dla potrzeb linii konfekcjonowania zakładu firmy CEFEA Sp. z o.o.
Prezentujemy kolejną inwestycję BART Sp. z o.o. | BT Cleanroom Engineering® w zakresie CLEANROOM.
Bart Sp. z o.o. | BT Cleanroom Engineering®
BART DLA KLIENTÓW BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ: Zespół pomieszczeń cleanroom i instalacji dla obiektu magazynowo-produkcyjnego w branży farmaceutycznej.
BART Sp. z o.o. wykonał zespół pomieszczeń cleanroom i zespół instalacji przemysłowych dla obiektu magazynowo-produkcyjnego w branży farmaceutycznej.
INWESTYCJE REFERENCYJNE BART Sp. z o. o. | Grupa BTIS
BRANŻA: FARMACEUTYCZNA/ PAKOWANIE I PRZEPAKOWYWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY
INWESTYCJA: Instalacja stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D
ROLA BART Sp. z o.o.: Generalny wykonawca stref Cleanroom i instalacji przemysłowych
Miejsce instalacji: zakład produkcyjny CEFEA w Warszawie.
Informacje szczegółowe:
W zakładzie firmy CEFEA w Warszawie wykonaliśmy kompleksową instalację stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D w hali magazynowo-produkcyjnej w wykonaniu zgodnym ze standardami branży farmaceutycznej dla potrzeb linii konfekcjonowania.
Zakres prac obejmował dostawy urządzeń i montaż systemowej zabudowy, instalacji wentylacji precyzyjnej, instalacji śluz z kaskadą ciśnień oraz towarzyszących instalacji peryferyjnych.
Instalacje śluz z kaskadą ciśnień powietrza zapobiegają mieszaniu się powietrza pomiędzy strefami, a tym samym ewentualnej kontaminacji krzyżowej.
- dostawy, montaż systemowej zabudowy w klasie czystości GMP klasa D
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji wentylacji precyzyjnej;
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji śluz z kaskadą ciśnień powietrza zapobiegających mieszaniu się powietrza pomiędzy strefami, a tym samym ewentualnej kontaminacji krzyżowej;
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji peryferyjnych.
Generalny wykonawca pomieszczeń Cleanroom: Bart Sp. z o.o. | BT Cleanroom Engineering®
- Cleanroom klasy D wg GMP
- Zagrożenie mieszania się powietrza podczas przepakowywania pylących suchych substratów
- Potrzeba zabudowy cleanroom w istniejącej hali produkcyjnej
- Odpowiednie zagospodarowanie przestrzeni i utrzymanie wymaganych parametrów powietrza dzięki systemowej zabudowie Cleanroom, adekwatnym instalacjom HVAC, instalacjom elektrycznym niskonapięciowym oraz automatyki przemysłowej
- Utrzymanie odpowiedniej klasy czystości
- Utrzymanie parametrów powietrza wymaganych w danej klasie czystości
- wydzielenie odpowiednich pomieszczeń laboratoryjnych, strefy konfekcjonowania, magazynowej.
ROZWIĄZANIA
-
Zaproponowano zespół instalacji, który miał za zadanie przygotowanie odpowiednich warunków czystości powietrza dla prowadzonych procesów.
Obiekty produkcji medycznej w portfolio referencyjnym firmy BART
Firma BART Sp. z o.o. w ramach własnej marki – BT Cleanroom Engineering® – oferującej usługi i rozwiązania dedykowane branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i sektora wysokich technologii prowadzi aktualnie kilka złożonych projektów budownictwa przemysłowego. Spółka realizuje je kompleksowo jako generalny wykonawca.
Firma CEFEA Sp. z o.o. Sp. k. z Warszawy zajmuje się obsługą badań klinicznych, przepakowywaniem produktów leczniczych, dystrybucją surowców na rynku farmaceutycznym i suplementów diety.
Przedsiębiorstwo posiada zezwolenie na wytwarzanie i import produktów leczniczych, oferuje m.in. pakowanie i przepakowywanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety, możliwość wytwarzania produktów leczniczych zwierających substancje psychotropowe (I-N, II-N, III-N, II-P, III-P, IV-P); pełen serwis Osób Wykwalifikowanych w zakresie zwalniania serii produktów leczniczych do obrotu lub dalszej dystrybucji; przechowywanie prób archiwalnych; etykietowanie kartoników, saszetek, butelek oraz innych materiałów opakowaniowych z użyciem odpowiedniego parku maszynowego; zmiany wersji językowych na opakowaniach jednostkowych; przygotowanie opakowań promocyjnych zgodnie ze specyfikacją klienta; foliowanie termokurczliwą folią zestawów składających się z różnych produktów.
Generalny wykonawca obiektów CLEANROOM: Bart Sp. z o.o. | BT Cleanroom Engineering®
