BT Cleanroom Engineering
  • Usługi
  • Rozwiązania
    • Klimatyzacja precyzyjna
  • Realizacje
    • Klimatyzacja Precyzyjna
    • Pomieszczenia czyste
    • Drzwi Higieniczne
    • Okna podawcze
  • Baza wiedzy!
  • O nas
    • Aktualności
  • Kontakt
12 lutego 2020
Baza wiedzy, Branża Farmaceutyczna

AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. (91/412/EWG) – zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych

AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. (91/412/EWG) – zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych
12 lutego 2020
Baza wiedzy, Branża Farmaceutyczna

Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (91/412/EWG)

TREŚĆ DYREKTYWY DO POBRANIA

Zakres i Wybrane definicje:

Artykuł 1

Zakres

Artykuł 1
Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych, których produkcja wymaga zezwolenia określonego w art. 24 dyrektywy 81/851/EWG.

Artykuł 2
Do celów niniejszej dyrektywy zastosowanie ma definicja produktów leczniczych określona w art. 1 ust. 2 dyrektywy Rady 65/65/EWG [6] i definicja weterynaryjnych produktów leczniczych określona w art. 1 ust. 2 dyrektywy 81/851/EWG.
Dodatkowo:

  • “producent” oznacza każdego posiadacza zezwolenia określonego w art. 24 dyrektywy 81/851/EWG,
  • “wykwalifikowana osoba” oznacza osobę określoną w art. 29 dyrektywy 81/851/EWG,
  • – “zapewnianie jakości farmaceutycznej” oznacza ogół rozwiązań organizacyjnych stosowanych w celu zapewnienia, by jakość weterynaryjnych produktów leczniczych odpowiadała potrzebom wynikającym z ich przeznaczenia,
  • “dobra praktyka wytwarzania” oznacza część systemu zapewniania jakości, która gwarantuje, że produkty są wytwarzane i kontrolowane zgodnie z normami jakości właściwymi dla ich zamierzonego przeznaczenia.

clean room cleanroom GMP Good Manufacturing Practice pomieszczenia czyste

Poprzedni wpisBAZA WIEDZY: Laboratorium clean room - projekt, budowa i uruchomieniesystemy hvac w cleanroomNastępny wpis AKTY PRAWNE: Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines - EUdralex

BT CleanRoom Engineering

Oferujemy rozwiązania  związane z ochroną środowiska, bezpieczeństwem i czystym powietrzem.

Zadzwoń! +48 795 597 126

Napisz! info@btcleanroom.pl

Cleanroom Newsletter

Zapisz się do naszego Cleanroom Newslettera!

Najnowsze Realizacje

cleanroom instalacje peryferyjne
Instalacja odciągania gazów i oparów wybuchowych

Najnowsze wpisy

BAZA WIEDZY: Pomieszczenia czyste pod inteligentnym napięciem13 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Walidacja a kwalifikacja jaka jest różnica11 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Clean room – wszystko, co chciałbyś wiedzieć o strefach kontrolowanych.2 stycznia 2021

Kategorie Aktualności

  • Baza wiedzy
  • News
  • Oferta
  • Produkty i urządzenia
  • Referencje
  • Rozwiązania
  • Rynki
    • Branża Farmaceutyczna
    • Branża naukowo-badawcza, Laboratoria
    • Branża Spożywcza

Instalacje Referencyjne

Branża naukowo-badawcza, Laboratoria Instalacje w standardzie ATEX Obiekty służby zdrowia Odciąg gazów, oparów i LZO Pomieszczenia Czyste Przemysł elektroniczny Przemysł farmaceutyczny Przemysł medyczny i biotechnologiczny Przemysł motoryzacyjny Przemysł spożywczy Przemysł tworzywowy

BT CLEANROOM Engineering®

BT CLEANROOM Engineering® to marka należąca do BART Sp. z o.o.

Bart Sp. z o.o. realizuje kompleksowo instalacje przemysłowe z dziedziny odpylania, wentylacji, odkurzania, transportu pneumatycznego klimatyzacji precyzyjnej
i pomieszczeń czystych.

Kontakt

BT Cleanroom Engineering

02-988 Warszawa
ul. Jara 5D/7
tel. +48 795 597 126

info(at)btcleanroom.pl

Siedziba główna

Bart Sp. z o.o.

41-205 Sosnowiec
ul. Będzińska 41/I
+48 32 256 22 33

info(at)bart-vent.pl

GRUPA BART - BT CLEANROOM Engineering 2020 © by BART Sp. z o.o.
Polityka prywatności

Poznaj nas lepiej:

Zadzwoń! +48 795 597 126

Napisz!

info@btcleanroom.pl

Zapisz się na CLEANROOM Newsletter!

Najnowsze Referencje

cleanroom instalacje peryferyjne
Instalacja odciągania gazów i oparów wybuchowych

Najnowsze wpisy

BAZA WIEDZY: Pomieszczenia czyste pod inteligentnym napięciem13 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Walidacja a kwalifikacja jaka jest różnica11 stycznia 2021
BAZA WIEDZY: Clean room – wszystko, co chciałbyś wiedzieć o strefach kontrolowanych.2 stycznia 2021

Kategorie Informacji

Na skróty

automatyka przemyslowa bart branza farmaceutyczna branża spożywcza clean room cleanroom farmacja fumex GMP Good Manufacturing Practice kaskada cisnien klimatyzacja klimatyzacja precyzyjna laboratorium laboratorium cleanroom montaż clean room montaż cleanroom normy GMP odciagi laboratoryjne odciągi odkurzanie odkurzanie cleanroom odpylanie odpylanie cleanroom pomieszczeniaczyste pomieszczenia czyste pomieszczenia klasy A pomieszczenia klasy B pomieszczenia klasy C pomieszczenia klasy D pomieszczenia sterylne pracownia leku jałowego projektowanie clean room projektowanie cleanroom ramiona laboratoryjne ramiona odciagowe ramiona wyciagowe system modulowy systemy centralnego odkurzania system zabudowy utrzymanie czystości wentylacja wentylacja cleanroom wentylacja precyzyjna zapobieganie kontaminacji leków