POBIERZ NASZE PUBLIKACJE
Oferta usług i rozwiązań w zakresie pomieszczeń czystych CLEANAir i CLEANRoom Engineering
CLEANROOM Baza wiedzy dotycząca pomieszczeń typu clean room
Baza wiedzy!
Informacje dotyczące klasyfikacji pomieszczeń czystych, wymagań technicznych i higienicznych, metod walidacji...
BART NEWS: BT Cleanroom Engineering i BART na targach PCI Days w Warszawie
BT Cleanroom Engineering® i BART zapraszają na Targi dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego PCI DAYS od 22 do 23 czerwca do EXPO XXI w Warszawie
Co to jest Cleanroom
Clean room – wszystko, co chciałbyś wiedzieć o strefach kontrolowanych. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Pomieszczenia kontrolowane to szczególny rodzaj laboratorium. Każdy parametr podlega tu kontroli oraz nadzorowi. Żaden ruch nie jest przypadkowy, a pracę człowieka kontrolują systemy komputerowe
BART ZAPRASZA: Bart i BT Cleanroom Engineering zapraszają na Międzynarodowe Forum Czystości Technicznej – 19-20 Maja w Arena Gliwice
Specjaliści z branży produkcyjnej, w szczególności z branży automotive, spotkają się z dostawcami maszyn, usług i technologii, które służą zapewnieniu czystości technicznej zgodnie z wymaganiami norm VDA 19 i ISO 16232 w procesie produkcji i montażu. BART Sp. z o.o. będzie częścią tego wydarzenia.
BAZA WIEDZY: Wentylacja w pracowniach izotopowych
Przy doborze rozwiązań dedykowanych dla obiektów zawierających pracownie izotopowe należy zwrócić uwagę na minimalne wymagania techniczne i zasady pracy ze źródłami promieniowania jonizującego w pracowniach izotopowych.
BART NEWS: Bart i Instal-Filter łączą siły!
BART NEWS: Bart Sp. z o.o. i Instal-Filter S.A. połączyły siły! BART Sp. z o.o. objęła większościowy (60,1%) pakiet akcji spółki INSTAL-FILTER S.A. Celem transakcji, w efekcie której powstaje podmiot o łącznych obrotach rocznych przekraczających 150 mln PLN, jest konsolidacja branży instalacji przemysłowego oczyszczania powietrza
BART NEWS: Premiera katalogu BT Cleanroom Engineering na targach PCI Days w Warszawie
Na targach dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego PCI Days 2021 miała miejsce premiera naszego nowego katalogu marki BT Cleanroom Engineering Na wspólnym stoisku firmy BART Sp. z o.o., GBD Sp. z o.o. i CRK prezentowaliśmy rozwiązania dla stref cleanroom. Targi PCI Days trwały przez dwa
BART, GBD I CRK: RAZEM TWORZYMY I WDRAŻAMY ROZWIĄZANIA DLA STREF CLEANROOM W POLSCE!
Kolejny wspólny projekt, tym razem prezentacji rozwiązań dla pomieszczeń typu CLEANROOM podczas targów PCI DAYS 2021 połączył firmy: BART Sp. z o.o., GBD Sp. z o.o. i CR Konsulting
BAZA WIEDZY: Pomieszczenia czyste pod inteligentnym napięciem
Inteligentne, niskonapięciowe instalacje elektryczne i urządzenia automatyki przemysłowej zarządzają zespołami pomieszczeń czystych
Walidacja a kwalifikacja – jaka jest różnica
Jaka jest różnica między walidacją a kwalifikacją? Zaglądając do aktów prawnych możemy rozróżnić te terminy. Podajemy kilka istotnych informacji, które przybliżą temat. Walidacja jest nadrzędnym procesem. A kwalifikacja jest częścią walidacji.
BAZA WIEDZY: Clean room – wszystko, co chciałbyś wiedzieć o strefach kontrolowanych.
Clean room – wszystko, co chciałbyś wiedzieć o strefach kontrolowanych. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Pomieszczenia kontrolowane to szczególny rodzaj laboratorium. Każdy parametr podlega tu kontroli oraz nadzorowi. Żaden ruch nie jest przypadkowy, a pracę człowieka kontrolują systemy komputerowe
BAZA WIEDZY: Projekt i budowa pracowni leku jałowego – gdzie zaczyna się rola farmaceuty
Projekt i budowa pracowni leku jałowego – gdzie zaczyna się rola farmaceuty? Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Pracownie leku jałowego apteki szpitalnej podlegają coraz surowszym przepisom i wymaganiom.W związku z ukazaniem się nowych wytycznych Farmakopei XI, a także rosnącymi wymaganiami
BAZA WIEDZY: Projekt i budowa pracowni leku jałowego – wybór wykonawcy, materiały i wyposażenie
Projekt i budowa pracowni leku jałowego – wybór wykonawcy, materiały i wyposażenie. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Projektowanie pracowni leku jałowego jest procesem wieloetapowym, który wymaga znajomości zarówno prawa budowlanego, jak i branżowych wytycznych. W poprzednim artykule poruszyliśmy
BAZA WIEDZY: Clean room – środowiska kontrolowane
Clean room – środowisko kontrolowane. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Pomieszczenia kontrolowane, strefy czyste, clean room – wiele określeń, jedno znaczenie, jeden wspólny punkt – powietrze. Jego jakość ściśle determinuje powtarzalność produkcji, niezależnie od tego, czy jest to przemysł farmaceutyczny,
BAZA WIEDZY: Klasyfikacja czystości powietrza w pomieszczeniach czystych wg normy EN ISO
Norma międzynarodowa EN ISO 14644-1:1999 definiuje klasyfikację czystości pyłowej powietrza w pomieszczeniach i strefach czystych. Dotyczy więc klasyfikacji czystości powietrza w pomieszczeniach czystych oraz w związanych z nimi środowiskach kontrolowanych pod względem maksymalnego dopuszczalnego stężenia pyłów o wymiarach w zakresie od 0,1 do 5 pm, Obejmuje klasy główne EN ISO w zakresie od 1 do 9 oraz klasy pośrednie, od 1,1 do 8,9.
BAZA WIEDZY: Klasy czystości powietrza A, B, C, D wg GMP
Przy wytwarzaniu sterylnych produktów leczniczych wyróżnia się cztery klasy czystości powietrza: A, B, C i D. Klasa A obowiązuje w wydzielonej strefie, w której są wykonywane czynności największego ryzyka, np.: w strefie napełniania, w strefie zamykania korkami, w strefie, gdzie są wykonywane aseptyczne połączenia, oraz w miejscach, gdzie znajdują się otwarte ampułki i fiolki. Klasa B przy produkcji aseptycznej i napełnianiu obowiązuje w strefie stanowiącej środowisko dla klasy A, natomiast klasa C i D obowiązuje w pomieszczeniach czystych, w których przeprowadza się mniej krytyczne etapy wytwarzania produktów sterylnych.
FUMEX CV Rodzina modułowych urządzeń filtracyjnych do zanieczyszczeń stałych i gazowych
W najnowszej linii urządzeń Fumex CV dostępne są jednostki do filtracji pyłów i dymów spawalniczych, urządzenia z filtrem HEPA do stref czystych, jednostki z filtrem z węglem aktywnym do pochłaniania zapachów, gazów, dymu, a także LZO
BAZA WIEDZY: Zabezpieczanie pomieszczeń sterylnych systemami kaskady ciśnień
Zabezpieczanie pomieszczeń sterylnych systemami kaskady ciśnień Aby zapobiec mieszaniu się powietrza i przedostawaniu się zanieczyszczonego powietrza do pomieszczeń sterylnych lub pomieszczeń pomocniczych, stosowane są systemy kaskady różnicy ciśnień. Pomieszczenia czyste są kwalifikowane w zależności od wymaganej jakości powietrza, a różnica ciśnień pomiędzy pomieszczeniem o wyższej
BAZA WIEDZY: Wentylacja i klimatyzacja precyzyjna pomieszczeń czystych
Wentylacja i klimatyzacja precyzyjna pomieszczeń czystych Proces produkcji wyrobów leczniczych odbywa się na wielu etapach w stabilnym środowisku dzięki wykorzystaniu systemów pomieszczeń czystych. Kontroli podlega wtedy m.in. temperatura, wilgotność, nadciśnienie w pomieszczeniach, ilości cząstek o wielkościach mierzonych w mikrometrach, antystatyczność czy czystość mikrobiologiczna. Stworzenie odpowiednich
BAZA WIEDZY: Modernizacje instalacji i renowacja urządzeń zwiększa bezpieczeństwo
Modernizacje instalacji i renowacja urządzeń zwiększa bezpieczeństwo Odpowiednia konserwacja urządzeń i instalacji jest istotą kontroli bezpieczeństwa. Natomiast okresowa modernizacja rozwiązań produkcyjnych, jak i towarzyszących im rozwiązań z zakresu precyzyjnych systemów cyrkulacji powietrza HVAC) ma wiele dodatkowych korzyści: zredukowany czas przestojów, niższe koszty konserwacji i części
BAZA WIEDZY: Centralne systemy usuwania pyłów i odkurzania niezbędne dla bezpieczeństwa produkcji farmaceutycznej
Centralne systemy usuwania pyłów i odkurzania niezbędne dla bezpieczeństwa produkcji farmaceutycznej.
BAZA WIEDZY: Opracowanie koncepcji, projektowanie oraz kompletna instalacja pomieszczeń czystych – pomieszczeń o podwyższonych wymaganiach higienicznych
Opracowanie koncepcji, projektowanie oraz kompletna instalacja pomieszczeń czystych – pomieszczeń o podwyższonych wymaganiach higienicznych Szczególną uwagę należy zwrócić na wytwórnie produktów leczniczych stosujące substancje czynne o silnym działaniu farmakologicznym, toksycznym czy uczulającym. Przy realizacji inwestycji o takim ryzyku niezbędna jest bliska współpraca projektantów systemów cyrkulacji
BAZA WIEDZY: Zapobieganie kontaminacji leków
Rozwiązania dla branży farmaceutycznej: Zapobieganie kontaminacji leków Sprawne instalacje z zakresu HVAC – ogrzewania, wentylacji, klimatyzacji – zapobiegają kontaminacji wyrobów leczniczych Dla firm farmaceutycznych bardzo ważną i uregulowaną prawnie kwestią jest przeciwdziałanie zanieczyszczeniu produktów leczniczych w miejscach ich wytwarzania. Długą listę zabezpieczeń można znaleźć w
Ramiona odciągowe szwedzkiej firmy FUMEX dla przemysłu farmaceutycznego, spożywczego i elektronicznego
Szwedzka firma Fumex jest obecnie najbardziej innowacyjnym dostawcą ramion odciągowych i urządzeń filtracyjnych dla przemysłu farmaceutycznego, spożywczego, elektronicznego.
AKTY PRAWNE: Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines – EUdralex
DYREKTYWA KOMISJI (UE) 2017/1572 z dnia 15 września 2017 r. uzupełniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi TREŚĆ DOKUMENTU DO POBRANIA
AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. (91/412/EWG) – zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych
Dyrektywa Komisji z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (91/412/EWG) TREŚĆ DYREKTYWY DO POBRANIA Zakres i Wybrane definicje: Artykuł 1 Zakres Artykuł 1 Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych, których
BAZA WIEDZY: Laboratorium clean room – projekt, budowa i uruchomienie
Od projektu do realizacji – wymagania projektowe i budowlane dla laboratoriów clean room. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Projektowanie i budowa pomieszczeń clean room pozornie nie różnią się niczym od tworzenia tradycyjnych laboratoriów badawczych. Wszystko zaczyna się od projektu, który
AKTY PRAWNE: Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. -zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych
Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań TREŚĆ DYREKTYWY DO POBRANIA Zakres i Wybrane definicje: Artykuł 1
BAZA WIEDZY: Clean room – Monitoring cząstek i jego znaczenie w prawidłowym funkcjonowaniu pomieszczeń clean room
Clean room – Monitoring cząstek i jego znaczenie w prawidłowym funkcjonowaniu pomieszczeń clean room. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Pomieszczenia czyste wymagają stałego nadzoru i kontroli ilości cząstek w powietrzu. Właściwa częstotliwość monitoringu, dobór odpowiedniego sprzętu oraz ilość i
BAZA WIEDZY: Człowiek w clean room – zagrożenie dla strefy kontrolowanej
Człowiek w clean room – czy jest zagrożeniem dla strefy kontrolowanej? Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting Przebywanie człowieka w pomieszczeniach clean room jest poważnym czynnikiem zwiększającym ryzyko kontaminacji mikrobiologicznej oraz zanieczyszczenia pyłowego pomieszczeń. Jednak wdrożenie odpowiednich procedur oraz ich przestrzeganie
BAZA WIEDZY: Laboratoria clean room niezbędny atrybut czy kłopot na własne życzenie?
Laboratoria clean room to moda, czy potrzeba? Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting Określenie clean room budzi skojarzenia związane z restrykcyjnymi, często jałowymi warunkami pracy, tymczasem pomieszczenia te towarzyszą nam na co dzień w wielu obszarach naszego funkcjonowania. Norma ISO
BAZA WIEDZY: Clean room w laboratorium
Laboratoria clean room. Historia. Wymagania. Autor: mgr biotechnologii, mgr chemii Patrycja Sitek, Dyrektor CR Konsulting. Strefy clean room to laboratoria o szczególnych i wyśrubowanych wymaganiach w stosunku do osób w nich pracujących, ale także do warunków, jakie muszą zostać spełnione, aby można je było
BAZA WIEDZY: Instalacje odpylania, odkurzania, klimatyzacji i wentylacji w produkcji wyrobów farmaceutycznych
Centralne systemy usuwania pyłów i odkurzania niezbędne dla bezpieczeństwa produkcji farmaceutycznej.
When Clean is Not Enough – Systemy odkurzania dedykowane branży spożywczej i farmaceutycznej
Dustcontrol Szwecja prezentuje najnowszy system centralnej instalacji odkurzania dedykowany branży spożywczej i farmaceutycznej.
GRUPA BART: ROZWÓJ FIRMY BART I OPTYMALIZACJA OFERTY USŁUG DLA KLIENTÓW
W struktury firm grupy BART dołączyła firma JSB Automation, wieloletni partner w zakresie automatyki przemysłowej.
WARTOŚCI BART: PRO PUBLICO BONO NA RZECZ CZYSTEGO POWIETRZA
Pracownicy firmy BART Sp. z o.o. angażują się w wolnym czasie w akcje proekologiczne i inicjatywy służące ochronie środowiska naturalnego.
CLEANROOM PRACE MONTAŻOWE, ROZRUCH, REGULACJA I SERWIS
Nasze wysoko wykwalifikowane ekipy montażowe, wyposażone w sprzęt i środki transportu wykonują prace instalacyjne, elektryczne, automatykę, ale również prace ziemne i fundamentowe, konstrukcyjne i mechaniczne. Każda z instalacji przed końcowym odbiorem i przekazaniem do użytkowania jest regulowana oraz mierzone są wszystkie parametry jej pracy. Wyniki
CLEANROOMSYSTEMY AUTOMATYKI, NADZORU I ARCHIWIZACJI DANYCH
Nasze instalacje są zarządzane przez rozwinięte systemy BMS i RMS. Oparte są na sterownikach swobodnie programowalnych, wyposażonych w panele operatorskie. Nasze oprogramowanie pozwala na wizualizację parametrów, zbieranie danych i ich rejestrowanie oraz sygnalizację błędów. Systemy mogą być zarządzane zdalnie dzięki zastosowanym systemom komunikacji opartych na
CLEANROOM KASKADA CIŚNIEŃ
Kaskada różnic ciśnień podstawą funkcjonowania pomieszczeń czystych typu clean room Rozwiązanie w postaci kaskady różnic ciśnień zapewnia prawidłowe funkcjonowanie kompleksu pomieszczeń czystych. Zapobiega mieszaniu się powietrza pomiędzy różnie sklasyfikowanymi pomieszczeniami czystymi. Kaskadę ciśnień utrzymuje się w celu zminimalizowania ryzyka skażenia krzyżowego przy produkcji wyrobów farmaceutycznych.
CLEANROOMSYSTEM ZABUDOWY ŚCIANEK
Oferujemy kompleksową realizację w zakresie systemów zabudowy ścianek do pomieszczeń czystych. W ramach tego zakresu oferujemy projektowanie, dostawę i montaż systemu zabudowy opartego na ściankach czołowych producentów europejskich. W efekcie tych prac przekazujemy naszym Klientom pomieszczenia, które następnie są walidowane pod kątem spełnienia wymogów GMP.
CLEANROOM KLIMATYZACJA PRECYZYJNA
Zaprojektowaliśmy oraz wykonaliśmy szereg instalacji wentylacji i klimatyzacji, również klimatyzacji precyzyjnej ze szczególnym nastawieniem na optymalizację techniczno-ekonomiczną dla szeregu naszych klientów z branży przemysłowej oraz dla różnego rodzaju laboratoriów, pomieszczeń o podwyższonych wymogach higienicznych tzw. pomieszczeń czystych.
CLEANROOM OPRACOWANIE KONCEPCJI I PROJEKTOWANIE
Firma Bart Sp. z o. o. posiada wysoko wykwalifikowany i doświadczony zespół inżynierów, który podejmuje się opracowania nawet najbardziej skomplikowanych projektów instalacyjnych. Bazując na własnych doświadczeniach oraz ciągle podnoszonych kwalifikacjach, opracowujemy koncepcje, a później projekty szerokiej gamy instalacji wraz z towarzyszącymi temu projektami budowalno-konstrukcyjnymi. Zakres
BAZA WIEDZY: Kompleksowa obsługa i profesjonalne doradztwo gwarancją sukcesu
Centralne systemy usuwania pyłów i odkurzania niezbędne dla bezpieczeństwa produkcji farmaceutycznej.
POBIERZ NASZE PUBLIKACJE
Oferta usług i rozwiązań w zakresie pomieszczeń czystych CLEANAir i CLEANRoom Engineering